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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(1)

      1、標題:共線生產

      2、標題:潔凈度

      3、標題:關于新藥生產現場核查

      4、標題:非細胞毒類抗腫瘤藥是否需要單獨的GMP認證

      5、標題:生產共線

      6、標題:關于C+A問題

      7、標題:再次咨詢C+A問題

      8、標題:芽孢制品生產是否需要獨立生產設施

      9、標題:關于體外診斷試劑的生產日期

      10、標題:原料藥車間建設咨詢

      11、標題:再次咨詢

      12、標題:滴眼液車間認證

      13、標題:大腸桿菌表達的酶制劑的生物制品可否與化學滴眼劑在同一樓內?

      14、標題:已提交新藥注冊現場檢查申請表如何撤銷?

      15、標題:小容量注射劑的工藝驗證范圍和批量

      16、標題:新版GMP對凍干粉針進出料系統有硬性規定嗎?

      17、標題:非創傷性滴眼液的認證

      18、標題:無菌制劑藥品GMP申報問題

      19、標題:生物制劑前工序能否幾品種共線

      20、標題:灌裝前無法除菌過濾的藥液或產品的配制需在B級背景下的A級中進行

      21、標題:塑瓶包裝與軟袋包裝輸液共用一套配料系統15

      22、標題:增加小容量注射劑生產線申請GMP認證時需要進行注冊的補充申請“”

      23、標題:GMP認證檢查前生產的藥品

      24、標題:首次注冊的體系整改報告郵寄到什么地址

      25、標題:如何查詢獲得國家GMP認證的藥物?

      26、標題:小容量注射劑共線咨詢

      27、標題:藥品生產動態現場檢查到底生產幾批???

      28、標題:GMP認證檢查

      29、標題:關于霧化溶液劑

      30、標題:關于滴眼劑瓶的滅菌方式


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