21、標題：塑瓶包裝與軟袋包裝輸液共用一套配料系統

[內容] 我公司計劃新建軟袋輸液生產線,為節約投資,計劃與原有塑瓶包裝輸液線共用配料系統,這種作法是否可行?敬請老師回復

[回復] 企業根據具體情況，經過風險評估后確定。

22、標題：增加小容量注射劑生產線申請GMP認證時需要進行注冊的補充申請“”

[內容] 公司原有一生產線，目前新增一條生產線。在新生產線申報GMP認證時是否需要按照《藥品注冊管理辦法》中的補充申請第20條??國內藥品生產企業內部改變藥品生產場地。的要求進行省級食品藥品監督管理部門批準國家食品藥品監督管理局備案？

[回復] 還需要按照藥品認證管理辦法要求來進行。

23、標題：GMP認證檢查前生產的藥品

[內容]申請藥品GMP認證檢查前必須完成產品的正常生產工藝驗證，由此生產出來的藥品在獲得GMP證書后在效期內是否可以上市銷售？

[回復] 確認符合藥品管理法以及相關要求的可以銷售

24、標題：首次注冊的體系整改報告郵寄到什么地址

[內容] 首次注冊的體系整改報告郵寄到什么地址

[回復] 郵寄我中心：北京市東城區法華南里11號樓藥品認證管理中心檢查三處收，郵編100061

25、標題：如何查詢獲得國家GMP認證的藥物？

[內容] 網上總有一些廣告，吹噓獲得了國家GMP認證，不知道如何查詢到？

政府主管部門如果加強這方面的服務工作，會大大減少假藥的擴散、

[回復] 國家局藥品認證管理中心網站（www.ccd.org.cn）可以查詢藥品生產企業通過藥品GMP認證相關信息，點擊公眾服務?認證公告?藥品GMP認證公告，可以瀏覽每一期的藥品GMP認證公告；點擊公眾服務?數據查詢?藥品GMP，可以根據條件查詢相關信息，例如輸入企業名稱，可以查詢其通過藥品GMP認證情況，輸入藥品GMP認證證書編號，可以查詢到相關藥品生產企業名稱等。由于國家局藥品認證管理中心沒有藥品審批相關職能，因此網站上沒有藥品批準文號相關信息。

國家食品藥品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）不僅可以查詢藥品GMP認證情況，也可查詢藥品批準文號信息。點擊網站首頁公眾服務?數據查詢，可查詢到相關信息。

26、標題：小容量注射劑共線咨詢

[內容]請問F0值小于8、F0值大于8的小容量注射劑能否共線生產？

[回復] 能否共線生產要根據所生產品種的特性、工藝和預定用途來確定。

27、標題：藥品生產動態現場檢查到底生產幾批??？

[內容]28號令規定認證中心在進行生產現場檢查時對于化藥是抽樣一批，那么企業在安排生產時是生產一批啊還是連續生產三批??？敬請老師明確謝謝??！我們的是化藥1.1類的報產。  

[回復] 按《藥品注冊管理辦法》第六十二條，現場檢查時化學藥品只需抽取一批樣品。