6 策劃

6.1 風險和機遇的應對措施(5.4.2)

策劃質量管理體系時，組織應考慮 4.1 和 4.2 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：

a) 確保質量管理體系實現期望的結果；

b) 確保組織能穩定地實現產品、服務符合要求和顧客滿意；

c) 預防或減少非預期的影響；

d) 實現持續改進。

組織應策劃：

a) 風險和機遇的應對措施；

b) 如何

1)在質量管理體系過程中納入和應用這些措施（見 4.4)

2)評價這些措施的有效性

采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。

注：可選的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。

6.2 質量目標及其實施的策劃(5.4.1)

組織應在相關職能、層次、過程上建立質量目標。

質量目標應：

a)與質量方針保持一致

b)與產品、服務的符合性和顧客滿意相關

c)可測量（可行時)

d)考慮適用的要求

e)得到監測

f)得到溝通

g)適當時進行更新

組織應將質量目標形成文件。

在策劃目標的實現時，組織應確定：

a) 做什么；

b) 所需的資源（見 7.1)；

c) 責任人；

d) 完成的時間表；

e) 結果如何評價。

6.3 變更的策劃

組織應確定變更的需求和機會，以保持和改進質量管理體系績效。

組織應有計劃、系統地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。

注：變更控制的特定要求在第 8 條規定。