REACH介紹

1. 什么是REACH?

REACH 是“ Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ”的縮寫，全稱為“化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一部法規，于2007年6月1日正式生效。

2. REACH主要包含了哪些內容?

REACH代表注冊、評估、授權（許可）和限制。其中核心內容是注冊，也就是代理機構需要為企業提供的基本服務；注冊根據REACH法規的規定分成預注冊和注冊兩階段.
    注冊：注冊要求歐盟范疇的生產商或進口商（非歐盟的企業設獨家代理也可）向歐盟化學品管理局提供化學物質（超過1噸/年）的相關信息（物質固有的信息和如何管理其使用過程中的風險的信息），包括提交技術檔案。數量超過10噸/年的物質還要再提交化學安全報告。沒有注冊意味著該物質不能在歐盟境內生產或使用，也不準進口到歐盟市場上。
    評估：由歐盟主管部門決定是否對已注冊的物質進行進一步的測試和評估，審核注冊人提供的信息是否符合法規要求（即文檔評估）；對選定的物質，如懷疑其對人類健康和環境存在風險時，則要求進行物質評估。評估也會為授權或限制程序下該采取何種行動提出建議。
    授權：只有那些高度關注的物質才需要授權。高度關注物質指致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質、持久性、生物積累的物質和有毒的物質，永久性和高生物積累物質以及與此相當的物質。歐盟REACH法規的附件XIV將納入需授權的物質名單。
   限制：限制是本制度的安全隔離墻。任何物質，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質的使用對人類健康和環境具有不可接受的風險，都必須在歐盟范圍內進行限制。其作出的決定包括限制在某些產品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。該程序規定如果某種物質的制造、投放市場或使用所導致的對人類和環境的風險不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質的使用列入限制清單。目前該清單上的物質主要是持續性污染的物質、1類和2類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。

3. REACH管理的物質范圍是什么？

自然狀態下存在的或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物，包括加工過程中為保持其穩定性而使用的添加劑和加工過程中產生的雜質，但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。

4 REACH法規中，化學物質的注冊范圍主要包括哪些？

  1)  數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質；

  2) 上游供應商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質；

  3.) 總量>1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles)；

  4) 總量>1噸/年/人，化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質，化學品局可要求注冊。