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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(7)

      181、標題:新版GMP認證時,多品種企業產品驗證的問題

      182、標題:關于稱量的復核問題

      183、標題:培養基與工藝驗證

      184、標題:關于口服固體制劑常溫庫溫度范圍問題

      185、標題:干熱除熱源驗證問題

      186、標題:自檢缺陷分類定義

      187、標題:2013年底GMP到期產品原來生產產品包裝和銷售問題

      188、標題:GMP證書到期藥品處理問題

      189、標題:關于QC實驗室溶液有效期的規定

      190、標題:關于9月份GMP申報電子上報資料有關事項

      191、標題:請問吸入用溶液劑與小容量注射劑是否可以共線生產?

      192、標題:GMP認證相關問題

      193、標題:關于注射液工藝驗證品種問題

      194、標題:D級潔凈級別的確認與檢測問題

      195、標題:近視眼鏡怎樣進入潔凈區?

      196、標題:工藝驗證的三批產品需不需要包裝

      197、標題:兩種重組生物制品是否可用階段式生產方式共用一臺發酵罐

      198、標題:倉庫中不合格品和印刷包裝材料的貯存

      199、標題:輔料全檢的問題

      200、標題:關于年底停產產品處置問題

      201、標題:關于消毒劑變更的問題

      202、標題:如果只進行廠房,沒有變更設備,是否可以不用進行產品的工藝驗證?

      203、標題:關于變更安瓿滅菌柜

      204、標題:關于委托加工GMP認證情況

      205、標題:關于傳送帶在D級/一般區之間穿越的問題

      206、標題:關于片劑包衣的批號問題

      207、標題:關于計量器具的校準以及期間核查的問題?

      208、標題:關于成品取樣的問題

      209、標題:B級區域能否設立注射用水點

      210、標題:化驗室設備驗證

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