8. 人員
8.1 培訓和能力:
基本要求
公司須通過適當培訓、工作經驗和資格的認定等方式來證明那些從事影響產品安全、合法性及質量的員工是具備能力的。
8.1.1所有公司須確保所有員工能證明所從事工作的能力。
公司須:
--識別對于培訓的需要
--書面化培訓程序和記錄以證明培訓的有效性,并定期評審
--確保培訓包括公司的一般信息和具體的工作培訓
8.1.2所有直接影響產品安全性、質量和合法性的員工須接受培訓,以確保他們能了解對應的風險評估程序或產生必要的行為結果。實施或參與風險評估的人員須受到足夠的風險評估方法的培訓。
8.1.3所有培訓記錄應保存,在允許審核員獲取必要信息的同時,應保護個人隱私并尊重所在國家數據保護法律方面的法規。培訓須可追溯到員工個人。
8.2保護性衣物:
公司的標準須文件化并被所有人員接受,包括承包商和訪客。
8.2.1所有當風險評估確認需要保護性衣物時,該衣物須不給產品帶來污染的風險。
8.2.21和2基于產品的風險評估,如果必要,須在場所內穿合適的鞋。
8.2.31和2如果提供保護性衣物,須根據適合的頻率對其進行有效清洗。
8.2.41和2如果使用一次性保護性衣物,該保護性衣物須受到足夠管控以避免產品污染。
8.3衛生習慣:
衛生標準須根據產品污染的風險制定。
8.3.11和2當使用金屬異物探測器時,須使用可被檢測的粘貼,并須定期通過探測器來測試。
8.3.21和2公司須制定方針來控制珠寶的佩戴,使其不會帶來污染產品的風險。
8.3.31所有的皮膚切口和擦傷須使用公司配發和監控的對比色膠貼進行覆蓋。
8.3.41須以適合的頻率洗手,以保持衛生條件。
8.3.51須不允許在生產或包裝區域進食、飲水或吸煙。
8.3.61所有頭部和面部毛發須完全包覆,防止產品受到污染。
8.3.71當員工包括臨時患有或接觸任何相關傳染病或傳染條件時,公司須加以警惕。如果法律允許,公司須建立程序要求員工進行報告。
8.3.81當公司指導進入現場的人員有相關傳染病時,須采取措施使產品安全所面臨的風險降至最低。
8.3.91當對產品安全可能帶來風險時,并且如果法律允許,須要求訪客和承包商在進入原材料、制備、加工、包裝和存儲區之前填寫健康調查表。如必要,在進入原材料、準備、加工、包裝和存儲區域之前,須對此類人員進行醫療篩查。
8.3.101當公司指導進入現場的人員有相關傳染病時,須采取措施使產品安全所面臨的風險降至最低。Fingernails shall be kept short, clean, and unpolished. False fingernails are not permitted.