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      FAMI-QS認證咨詢---《歐盟飼料添加劑和預混料生產標準》管理體系文件總要求

      4.3  文件總要求


      生產經營者應有一套反映本標準所有方面的文件體系。此文件體系特別要反映HACCP原理的應用。


      文件記錄應包含所有相關數據,這些數據能夠體現出任何的不符合項或是與原計劃程序的偏差。


      所有質量和安全相關的活動實施后應立即記錄。記錄的設計和使用由生產經營者來決定。管理體系文件應該包括:

      a) 書面的質量和安全方針;

      b) 質量手冊

      c) 文件化的程序和記錄以及

      d) 生產經營者為確保對于生產過程有效的計劃、操作和控制所需的信息。


      質量手冊應該包括:

      a) 管理體系的范圍,包括任何刪減的詳細說明。

      b) 作為管理體系一部分或作為其參考的質量管理程序

      c) 包含HACCP支持的質量程序

      d) 用以確保飼料安全的HACCP程序


      最低文件要求包括:

      a) 進貨原料和最終產品的規格和測試程序。

      b) 每種產品或是多種產品的主要配方和操作說明

      c) 每種產品的批次生產記錄

      d) 標準化操作程序 (SOPs)


      文件應該:

      a) 有明確的內容:規定清楚的題目,種類和用途

      b) 由被授權人批準、簽署并注明日期。不允許有未經批準的更改文件。

      c) 保持及時更新


      確保

      *  有書面的質量和安全方針;

      *  質量手冊;

      *  有文件化的程序和記錄;

      *  定義的管理體系的范圍;

      *  建立質量程序,作為管理體系的一部分;

      *  質量程序覆蓋了HACCP計劃支持的前提方案;

      *  充分的HACCP程序,以確保飼料安全;

      *  文件化的對進貨原料和最終產品的規格和測試程序;

      *  有每種產品或每組產品的主要配方和操作指南;

      *  有每批次產品的加工記錄;

      *  有文件化的管理體系范圍內所有活動的標準操作程序(SOPs);

      *  文件清楚,包括題目,種類和目的;

      *  文件由適當的授權人批準,簽署并注明日期;

      *  所有文件最新的。

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