4.3 文件總要求
生產經營者應有一套反映本標準所有方面的文件體系。此文件體系特別要反映HACCP原理的應用。
文件記錄應包含所有相關數據,這些數據能夠體現出任何的不符合項或是與原計劃程序的偏差。
所有質量和安全相關的活動實施后應立即記錄。記錄的設計和使用由生產經營者來決定。管理體系文件應該包括:
a) 書面的質量和安全方針;
b) 質量手冊
c) 文件化的程序和記錄以及
d) 生產經營者為確保對于生產過程有效的計劃、操作和控制所需的信息。
質量手冊應該包括:
a) 管理體系的范圍,包括任何刪減的詳細說明。
b) 作為管理體系一部分或作為其參考的質量管理程序
c) 包含HACCP支持的質量程序
d) 用以確保飼料安全的HACCP程序
最低文件要求包括:
a) 進貨原料和最終產品的規格和測試程序。
b) 每種產品或是多種產品的主要配方和操作說明
c) 每種產品的批次生產記錄
d) 標準化操作程序 (SOPs)
文件應該:
a) 有明確的內容:規定清楚的題目,種類和用途
b) 由被授權人批準、簽署并注明日期。不允許有未經批準的更改文件。
c) 保持及時更新
確保
* 有書面的質量和安全方針;
* 質量手冊;
* 有文件化的程序和記錄;
* 定義的管理體系的范圍;
* 建立質量程序,作為管理體系的一部分;
* 質量程序覆蓋了HACCP計劃支持的前提方案;
* 充分的HACCP程序,以確保飼料安全;
* 文件化的對進貨原料和最終產品的規格和測試程序;
* 有每種產品或每組產品的主要配方和操作指南;
* 有每批次產品的加工記錄;
* 有文件化的管理體系范圍內所有活動的標準操作程序(SOPs);
* 文件清楚,包括題目,種類和目的;
* 文件由適當的授權人批準,簽署并注明日期;
* 所有文件最新的。