8.2產品和服務的要求
8.2.1顧客溝通
與顧客溝通的內容應包括:
a)提供有關產品和服務的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;
c)獲取有關產品和服務的顧客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財產;
e)關系重大時,制定應急措施的特定要求。
8.2.1.1顧客溝通——補充
應按顧客同意的語言進行書面或口頭溝通。組織應有能力按顧客規定的語言和形式來溝通必要的信息,包括按顧客規定的計算機語言和格式的數據(例如:計算機輔助設計數據、電子數據交換等)。
8.2.2產品和服務要求的確定
在確定向顧客提供的產品和服務的要求時,組織應確保:
a)產品和服務的要求得到規定,包括:
1)適用的法律法規要求;
2)組織認為的必要要求。
b)提供的產品和服務能夠滿足所聲明的要求。
8.2.2.1產品和服務要求的確定——補充
這些要求應包括回收再利用、對環境的影響,以及根據組織對產品和制造過程的認知所識別的特性。
遵守IS0 9001第8.2.2條a)1)項的要求應包括但不限于:
所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關的政府、安全和環境法規。
8.2.3產品和服務要求的評審
8.2.3.1組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前,組織應對如下各項要求進行評審:
a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
e)與以前表述不—致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注:在某些情況下,如網上銷售,對每—個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關的產品信息,如產品目錄。
8.2.3.1.1產品和服務要求的評審——補充
組織應保留形成文件的證據,證明對IS0 9001第8.2.3.1條中正式評審要求的棄權有顧客授權。
8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性
組織應符合顧客對特殊特性的指定,批準文件和控制的要求。
8.2.3.1.3組織制造可行性
組織應采用多方論證方法來進行分析,以確定組織的制造過程是否是可行的,能夠始終生產出符合顧客規定的全部工程和產能要求的產品。組織應為任何對其而言新的制造或產品技術,以及任何更改過的制造過程或產品設計進行本可行性分析。
此外,組織應當通過生產運行、表格管理研究或其它適當的方法,確認其能夠以所要求的速率生產出符合規范的產品。
8.2.3.2 適用時,組織應保留與下列方面有關的成文信息:
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
8.2.4 產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改,組織應確保相關的成文信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。