1.目的與范圍

國家認證認可監督管理委員會（英文縮寫：CNCA）依據國家相關法律法規和國際規范開展良好實驗室規范（GLP）符合性檢查工作。

CNCA授權中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）作為技術評價機構開展GLP符合性檢查的技術評價工作。CNAS按照GLP相關原則制定相關技術評價程序及檢查人員管理程序并實施。

本文件規定了CNCA進行GLP符合性檢查工作的程序，包括檢查條件、檢查流程以及CNCA、CNAS和試驗機構的權利和義務等，是CNCA開展GLP符合性檢查相關方應遵循的程序規則。

2.引用文件

2.1 國家認監委《關于開展良好實驗室操作規范（GLP）評價試點工作的通知》

2.2 OECD/GLP規范原則（相關規范原則已轉化為國家標準）。

2.2.1 《良好實驗室規范原則》

2.2.2 《良好實驗室規范符合性監督程序指南》

2.2.3 《執行實驗室檢查和研究審核的指南》

2.2.4 《質量保證與良好實驗室規范》

2.2.5 《實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況》

2.2.6 《良好實驗室規范原則在現場研究中的應用》

2.2.7 《良好實驗室規范原則在短期研究中的應用》

2.2.8 《良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責》

2.2.9 《良好實驗室規范檢查報告的編制指南》

2.2.10 《良好實驗室規范原則原則在計算機化的系統中的應用》

2.2.11 《在良好實驗室規范原則的應用中委托方的任務和職責》

2.2.12 《在另一國家中要求和執行檢查與研究審核》

2.2.13 《良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應  用》

2.2.14 《良好實驗室規范原則在體外研究中的應用》

2.2.15 《建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案》