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GSP |
良好供應規范 |
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1. 什么GSP認證?
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。
2. 實施GSP的好處
1)可以更好的貫徹執行國家有關法律法規的
2)便于藥品經營企業更好的參與市場競爭的需要
3) 更好的使藥品經營企業應對入世的挑戰
4) 提高藥品經營企業質量管理水平的需要
3.GSP認證申報資料
1)《藥品經營質量管理規范認證申請書》;
2)《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件;
3)企業實施GSP情況的自查報告;
4)企業負責人員和質量管理人員情況表;
5)企業驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表;
6)企業經營場所、倉儲、檢驗等設施、設備情況表;
7)企業所屬經營單位情況表;
8)企業藥品經營質量管理制度目錄;
9)企業管理組織、機構的設置與職能框圖;
10)企業經營場所和倉庫的平面圖。
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