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      首頁>咨詢服務>GMP認證咨詢
      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(4)

      91、標題:非創傷性滴眼液的認證

      92、標題:要多久拿到藥品生產批文

      93、標題:無菌制劑藥品GMP申報問題

      94、標題:生物制劑前工序能否幾品種共線

      95、標題:非最終滅菌小容量注射劑無菌檢查按什原則取樣

      96、標題:CD潔凈區工作服需消毒嗎

      97、標題:請問無菌抽樣室懸浮粒子是QA測還是QC測?

      98、標題:變更無菌產品包材供應商

      99、標題:藥品生產注冊現場檢查延遲申請

      100、標題:F0>8和F0<8的產品共線問題

      101、標題:芽孢制品生產是否需要獨立生產設施

      102、標題:干熱滅菌設備打印功能

      103、標題:關于培養基試驗模擬灌裝

      104、標題:有關粉針培養基模擬灌裝試驗的設計

      105、標題:2013年6月體外診斷試劑質量體系考核咨詢

      106、標題:生物制品增加原液生產廠房如何GMP認證

      107、標題:軟袋大容量注射劑GMP認證申報問題

      108、標題:注射劑水難溶性或不溶性藥物的配制

      109、標題:抗真菌類藥是否需要單獨GMP車間

      110、標題:口服液體制劑與口服固體制劑能否共用車間

      111、標題:新版與舊版上報資料咨詢

      112、標題:清潔驗證中待清潔設備放置時間如何驗證

      113、標題:制劑包材留樣問題

      114、標題:制劑包材留樣問題

      115、標題:D級潔凈區是否必須進行臭氧消毒

      116、標題:D級生產區環境是否需要定期進行臭氧消毒

      117、標題:關于停產日期到底為哪一天?

      118、標題:設備生產結束至清潔前所允許的最長間隔時限如何驗證

      119、標題:工藝驗證產品能否上市銷售

      120、標題:質量回顧警戒限度和糾偏響度的界定問題

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