GLP　 優良實驗室規范

1. 什么是GLP認證？

GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。

2. GLP認證的起源 GLP始于20世紀70年代。新西蘭是第一個建立實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局（FDA）制定了僅限于藥品的GLP規范草案。1980年由美國聯邦環保局（EPA）在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的GLP標準。加拿大、日本、韓國等國家先后發布了本國的GLP法規。歐共體在1975年5月公布了關于藥品藥理毒理、臨床及臨床標準草案法規，在1986年提出GLP草案，1988年又發布GLP檢查法令。歐共體GLP與經濟合作與發展組織（OECD）的GLP原則一致。我國首先從醫藥行業開始GLP認定活動，2008年4月，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式頒布了“藥品非臨床研究質量管理規定”(簡稱GLP)，GLP認證工作才真正與國際接軌。

3. 實施GLP的好處

1）可以更好的貫徹執行國家有關法律法規

2）便于實驗室更好的參與市場競爭的需要

3） 更好的使實驗室應對入世的挑戰

4） 提高實驗室質量管理水平的需要