基礎和高級要求

如何設置要求

基礎水平和高級水平的認證要求存在差異。兩個水平的要求在此將并排列出。

本《標準》要求一章中的每一節或小節都以意向聲明開頭。它列出了遵守該節各項要求的預期結果。這構成審核內容的一部分，而且所有工廠都必須遵守意向聲明。

表中意向聲明的下方是更具體和詳細的要求（條款），如運用得當，將有助于要求所聲明的目標。所有這些要求均須構成相應水平審核內容的一部分，而且如需獲得認證，必須得到遵守。

意向聲明（遵守要求的預期結果）

1.1.1

僅適用于基礎水平 僅適用于高級水平

1.1.2

適用于基礎和高級水平

基本要求

基本

在本《標準》中，某些要求被指定為“基本”要求。這些要求將以“基本”一詞進行標記，并且以 左側圖示的符號標示。這些要求與對于本《標準》的確立和有效執行至關重要的體系有關。

所認定的基本要求包括：

? 高級管理層承諾與不斷改善 (1.1)

? 產品風險管理 (2)

? 來料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗收 (3.5.2)

? 糾正和預防措施 (3.7)

? 可追溯性 (3.9)

? 布局、產品流和隔離 (4.3)

? 內務管理和衛生 (4.6)

? 產品檢驗和實驗室測試 (5.1)

? 操作控制 (6.1)

? 培訓和能力 (7.1)。

不遵守基本要求的意向聲明（即重大不相符）可能導致初次審核時不予認證或后續審核認證的撤銷。這將要求進行進一步的全面審核，以建立可證明的符合性證據。