3.1.1.3 當在某試驗場所進行某一階段或某幾個階段的研究時，該試驗場所管理者（如果已經任命）將承擔3.1.1.2 中除g), i), j)和o)外的其他職責。

3.1.2 項目負責人的職責

3.1.2.1 項目負責人是研究的唯一控制者并對整個研究的執行和最終報告負責。

3.1.2.2 項目負責人的職責應包括，但不僅限于下列責任。項目負責人應：

a)以簽署姓名和日期的方式來批準研究計劃及其任何修改；

b)確保在研究過程中，質量保證人員及時得到研究計劃及其任何修訂文件的副本，并根據需要與他們保持有效的溝通；

c)確保研究人員得到研究計劃及其修訂文件和標準操作程序；

d)確保在多場所研究的研究計劃和最終報告里，明確規定了實施研究涉及到的項目代表、試驗機構、試驗場所的作用；

e)確保研究計劃中的既定程序被遵循；評估和記錄與研究計劃的任何偏離對于研究質量和完整性的影響，必要時采取適當的糾正措施；認定研究實施中對標準操作程序的偏離；

f)確保所有生成的原始數據被完整記錄；

g)確保研究中使用的計算機化的系統已經過確認；

h)在最終報告上簽署姓名和日期，以表示對數據的有效性負責，并表明研究對于GLP原則的符合程度；

i)確保研究結束（包括終止）后，研究計劃、最終報告、原始數據和支持性材料都被歸檔。

3.1.3 項目代表職責

項目代表應確保其被委派的研究階段都遵循適用的GLP原則。

3.1.4 研究人員職責

a)參與研究執行的所有人員應掌握與其研究相關的GLP原則要求。

b)研究人員應可得到研究計劃和與其從事研究相關的標準操作程序。他們有責任遵守這些文件的規定。記錄對這些規定的任何偏離，并直接與項目負責人和（或）項目代表（適用時）進行溝通。

c)所有研究人員有責任遵循GLP原則及時準確地記錄原始數據，并對數據的質量負責。

d)研究人員應采取健康防護措施以最大限度地降低自身風險，并確保研究的完整性。他們應將任何已知的健康或體檢狀況告知相關人員，以便被排除于可能影響研究的操作之外。