9.2內部審核
9.2.1組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關質量管理體系的下列信息:
a)是否符合:
1)組織自身的質量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
9.2.2組織應:
a)依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當的糾正和糾正措施;
f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據。
注:相關指南參見GB/T 19001
9.2.2.1內部審核方案
組織應有—個形成文件的內部審核過程,該過程應包括制定并實施—個涵蓋整個質量管理體系的內部審核方案,其中包含質量管理體系審核、制造過程審核和產品審核。
應根據風險,內部和外部績效趨勢和過程的關鍵程度確定審核方案的優先級。
在負責軟件開發的情況下,組織應在其內部審核方案中包含軟件開發能力評估。
應對審核頻率進行評審,并在適當時,根據發生的過程更改、內部和外部不符合及/或顧客投訴進行調整。應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的—部分。
9.2.2.2質量管理體系審核
組織應根據年度方案,每三個日歷年采用過程方法審核一次全部的質量管理體系過程,以驗證與本汽車QMS標準的符合性。結合這些審核,組織應對顧客特定的質量管理體系要求進行抽樣,檢查是否得到有效實施。
9.2.2.3制造過程審核
組織應采用顧客特定要求的過程審核方法,每三個日歷年審核—次全部制造過程,以確定其有效性和效率。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。
在每個審核計劃內,每個制造過程的審核應涵蓋所有發生的班次,包括適當的交接班抽樣。
制造過程審核應包括對過程風險分析(如PFMEA)、控制計劃和相關文件有效執行的審核。
9.2.2.4產品審核
組織應采用顧客特定要求的方法,在生產及交付的適當階段對產品進行審核,以驗證對所規定要求的符合性。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。