8.1運行策劃和控制

為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：

a)確定產品和服務的要求；

b)建立下列內容的準則：

1)過程；

2)產品和服務的接收。

c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求；

d)按照準則實施過程控制；

e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：

1)確信過程已經按策劃進行；

2)證實產品和服務符合要求。

策劃的輸出應適于組織的運行。

組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。

組織應確保外包過程受控（見8.4）。

8.1.1運行策劃和控制——補充

在對產品實現進行策劃時，應包含以下主題：

a)顧客產品要求和技術規范；

b)物流要求；

c)制造可行性；

d)項目策劃（參加IS0 9001第8.3.2條）；

e)接收準則。

IS0 9001第8.1條c）項中的資源是指所要求的產品特定的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動以及產品接收準則。

8.1.2保密

組織應確保正在開發中的顧客簽約產品和項目及有關產品信息的保密。