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      GMPC認證咨詢---哪些產品須取得化妝品生產許可證?申請時需提交哪些材料?

      眾所周知,生產化妝品需要取得化妝品生產許可證,那么究竟哪些產品要申請該證呢?申請《化妝品生產許可證》需要提交哪些材料呢?


      化妝品分類

      以生產工藝和成品狀態為主要劃分依據,劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元。劃分單元和類別如下:


      一般液態單元

      護發清潔類

      護膚水類

      染燙發類

      啫喱類


      膏霜乳液單元

      護膚清潔類

      護發類

      染燙發類


      粉單元

      散粉類

      塊狀粉類

      染發類

      浴鹽類


      氣霧劑及有機溶劑單元

      氣霧劑類

      有機溶劑類


      蠟基單元

      蠟基類


      牙膏單元

      牙膏類


      其他單元



      注:具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑,香皂和其他齒用產品不在發證范圍。


      申請領取《化妝品生產許可證》需提交哪些材料:

      (一)化妝品生產許可證申請表。

      (二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

      (三)生產設備配置圖。

      (四)工商營業執照復印件。

      (五)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

      (六)法定代表人身份證明復印件。

      (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

      (八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

      (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。

      (十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

      (十一)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:

      (1)生產用水衛生質量檢測報告;

      (2)車間空氣細菌總數檢測報告;

      (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

      (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

      檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

      (十二)企業自查報告。

      (十三)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。

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