2.2.8 質量保證計劃 quality assurance programme

是指一個獨立于研究執行的明確體系（包括人員），用以確保試驗機構的管理能夠遵循GLP原則。

2.2.9 標準操作程序  standard operating procedures(SOPs)

描述如何執行在研究計劃或試驗指南中沒有詳細說明的試驗或活動的書面程序。

2.2.10 主進度表 master schedule

在試驗機構內幫助評估工作量和跟蹤研究進程的信息匯編。

2.3 關于非臨床健康和環境安全研究的術語

2.3.1 非臨床健康和環境安全研究 non-clinical health and environmental safety study

以下簡稱“研究”。是指在實驗室條件下或某種環境中，對試驗樣品進行的一個或一組檢查，以獲取數據并提交給有關國家監督部門。

2.3.2 短期研究 short-term study

使用廣泛應用的常規技術進行的短時間研究。

2.3.3 研究計劃 study plan

用于詳細說明研究目標及實驗設計的文件，并包括對這些內容的任何修改。

2.3.4 研究計劃修改 study plan amendment

研究啟動日期之后對研究計劃的有意更改。

2.3.5 研究計劃偏離 study plan deviation

研究啟動日期之后對研究計劃的非有意地偏離。

2.3.6 試驗系統 test system

一項研究中使用的任何生物、化學、物理性系統或其組合。

2.3.7 原始數據 raw data

試驗機構全部的原始記錄與文件，或其經過核實的副本，這些資料都是研究中最初觀察和活動的結果。原始數據也包括照片、微縮膠卷或微縮膠片拷貝、計算機可讀的存儲介質、口述觀察記錄、自動化設備所記錄的數據，或能在一段時期內（見3.10）安全保存以上資料的其它數據存儲介質。

2.3.8 樣本 specimen

采自試驗系統的用于檢查、分析或留存的材料。

2.3.9 實驗開始日期 experimental starting date

收集到首批具體研究數據的日期。

2.3.10 實驗完成日期 experimental completion date

收集到研究數據的最后日期。

2.3.11 研究啟動日期 study initiation date

項目負責人簽署研究計劃的日期。