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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(3)

      61、標題:關于中藥生產的問題

      62、標題:關于復驗期的應用

      63、標題:最終滅菌產品和非最終滅菌產品共線

      64、標題:請教,何為數次包裝?

      65、標題:醫用輔料需要進行GMP認證嗎?

      66、標題:關于無菌產品取樣檢驗

      67、標題:持續穩定性考察的貯存條件如何規定

      68、標題:GMP認證前的工藝驗證

      69、標題:GMP證書認證范圍的填寫

      70、標題:關于降低投料工序潔凈級別

      71、標題:穩定性考核設備

      72、標題:機構與人員問題

      73、標題:關于滅菌設備的驗證問題

      74、標題:同批號產品可否多個包裝規格

      75、標題:新GMP廠房建設中的參觀走廊是必須要覆蓋到全部潔凈間么?

      76、標題:中藥飲片征求意見

      77、標題:人員

      78、標題:關于GAP認證

      79、標題:關于物料放行

      80、標題:自制工作標準品或對照品需讓藥檢所檢測嗎

      81、標題:凍干注射劑的軋蓋

      82、標題:GMP復認證期間藥品管理

      83、標題:水系統停產一個月或者更久后恢復生產前是否需要重新進行驗證,是否可以連續取樣化驗三天或者一天合格即可?

      84、標題:新版GMP 第一百三十一條 每個包裝容器如何理?

      85、標題:物料的放行使用

      86、標題:地址變更

      87、標題:凍干機板層均勻性

      88、標題:已提交新藥注冊現場檢查申請表如何撤銷?

      89、標題:小容量注射劑的工藝驗證范圍和批量

      90、標題:新版GMP對凍干粉針進出料系統有硬性規定嗎?

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