7.1資源

7.1.1總則

組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。

組織應考慮：

a)現有內部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2人員

組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。

7.1.3基礎設施

組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。

注：基礎設施可包括：

a）建筑物和相關設施；

b）設備，包括硬件和軟件；

c）運輸資源；

d）信息和通訊技術。

7.1.3.1 工廠、設施和設備策劃

組織應使用多方論證方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、設施和設備計劃。在設計工廠布局時，組織應：

a)優化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且

b)在適用時，便于材料的同步流動。

應開發并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性評估應包括產能策劃。這些方法還應適用于評價對現有操作的提議更改。

組織應保持過程有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、掙制計劃維護（見第8.5. l.l條）及作業準備的驗證（見第8.5.1.3條）期間作出的任何更改。

制造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入（見IS0 9001第9.3條）。

注l：這些要求應當包括對精益制造原則的應用。

注2：這些要求應當應用于現場供應商活動，如適用。