2.3.12 研究完成日期 study completion date
項目負責人簽署最終報告的日期。
2.4 關于試驗樣品的術語
2.4.1 試驗樣品 test item
作為研究對象的物品。
2.4.2 參照物(對照物)reference item (control item)
提供與試驗樣品對比依據的物質。
2.4.3 批次 batch
是指特定數量的試驗樣品或參照物質,源于預期可得到具有均一特性產品的特定生產周期。這些物質被認定為同一批次。
2.4.4 介質 vehicle
是指一種具有載體作用的試劑,通過混合、分散或溶解試驗樣品或參照物以便于給藥和(或)應用于試驗系統。