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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(13)

      361、標題:關于免洗膠塞、免洗鋁蓋的問題

      362、標題:GMP認證完成以后的事情

      363、標題:請問含漱液屬于“洗劑嗎?

      364、標題:關于生產車間排水問題

      365、標題:認證后的藥品經營連鎖新增藥店還需要認證嗎?

      366、標題:標題:2014年1月1日后通過現場檢查,在審查公示后是否可以生產?

      367、標題:境外藥品核查

      368、標題:激素類藥是否可以共用生產設備

      369、標題:無菌原料藥內部放行使用

      370、標題:GAP申報程序

      371、標題:關于中藥制劑與中藥提取批量的問題

      372、標題:已取得GMP證書的凍干粉針線增加新品種

      374、標題:是否必須等工藝驗證報告出來才能提交GMP申請

      375、標題:固體制劑清潔驗證

      376、標題:老廠改造后新版GMP執行

      377、標題:關于進口藥品注冊國內臨床研究的現場核查

      378、標題:塵埃粒子數據檢測的時候打印保留后,可否不保留其電子數據?

      379、標題:關于直接入藥中藥材的粉碎

      380、標題:原輔料詢問

      381、標題:關于大腸癌K-ras基因突變檢測試劑盒(測序法)的體考問題的咨詢

      382、標題:關于產品自產原料的問題

      383、標題:生產線主要生產設備更換及改造是否需重新認證

      384、標題:關于分裝粉針劑批量的問題

      385、標題:GMP與環評報告

      386、標題:安瓿進入D級區的問題

      387、標題:關于新建提取車間認證事宜

      388、標題:紅大戟有小毒,但毒性成份不明,不知道如何做清潔驗證

      389、標題:進口藥品臨床試驗現場核查

      390、標題:關于凍干機滅菌周期問題

      391、標題:新版GMP認證審查通過,公示期后多長時間能拿到新證書?

      392、標題:小容量注射劑車間灌封后產品傳送帶輸送的問題

      393、標題:潔凈室使用電話機的式樣有什么規定?

      394、標題:關于變更物料供應商的問題

      395、標題:是針對車間頒發GMP證書嗎?

      396、標題:GMP整改的提交

      397、標題:關于口服制劑車間更衣室洗手用水

      398、標題:關于改建注射劑生產車間GMP認證問題

      399、標題:關于新生產地址GMP認證品種數量的問題

      400、標題:臨床藥品生產企業的資質

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