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      YUM驗廠咨詢---包裝品質量體系審核綱要及評估細則(四)原材料、包裝品及成品跟蹤

      2.0  原材料、包裝品及成品跟蹤。



      2.1  建立有關批次識別、所有原材料、包裝材料、半成品和成品跟蹤的規程。(規程)


      滿分 (30 分):供應商已建立如何識別跟蹤原材料和包裝材料至最終成品的規程。

      程序應包括:

      ? 正確的方法以確??梢愿欉^程中的每個階段。整個過程指從原材料通過驗收直到產品遞交給第一外部客戶。

      ? 如何定義識別跟蹤編碼。

      ? 識別可用于追溯的記錄。

      ? 每個記錄中用于追溯的特別信息。

      ? 完成每個記錄的指定人員(可以是具體的職務)。

      ? 明確定義成品的追溯代碼(年、月、日及批號)。

      注意:標簽不被認為是包裝材料。組合產品各部件的生產日期必須可跟蹤至最終的包裝日期編碼。

      “組合產品”定義為包含兩種不同類別的配套產品,如杯子和蓋子。

      輕微不符 (20 分):符合以下情況之一將構成輕微不符:

      ? 規程僅能夠對整日生產進行跟蹤。

      ? 規程未清晰說明如何定義跟蹤編碼。

      ? 規程未能說明如何跟蹤從原材料通過驗收直到產品遞交給第一外部客戶。

      ? 規程中未識別追溯中所使用的記錄

      嚴重不符 (10 分):符合以下情況之一將構成嚴重不符:

      ? 規程不能跟蹤到產品實際的生產日期。

      ? 包裝材料未追溯至成品環節。

      零分:符合下列情況之一將被給予零分處理:

      ? 無書面程序。

      ? 原材料不能追蹤至成品批次。

      ? 沒有能力跟蹤任何一個為成品組份的原材料。

      ? 組合配套包裝不能跟蹤至各個組成部分的生產日期。



      2.2  保存有關批次識別、所有原材料、包裝材料和成品跟蹤的記錄。(記錄)


      滿分 (30 分):供應商已保存有關識別跟蹤原材料、包裝材料、最終成品直到第一外部用戶的所有跟蹤記錄。正確識別成品、包裝材料和原材料。記錄可以識別所有批次的原材料和包裝材料與成品的特定編碼之間的聯系。成品的編碼必須一目了然,明確標明產品的生產日期(年、月、日及批號)。運輸記錄應清楚識別交付給每個客戶的產品的編碼。

      輕微不符 (20 分):符合以下情況之一將構成輕微不符:

      ? 成品批號和生產日期出現個別疏漏

      ? 個別原材料缺乏可追溯信息

      嚴重不符 (10 分):符合以下情況之一將構成嚴重不符:

      ? 成品批號和生產日期出現少量疏漏

      ? 少量原材料缺乏可追溯信息

      零分:符合下列情況之一將被給予零分處理:

      ? 成品批號和生產日期出現多次疏漏

      ?  大量原材料缺乏可追溯信息


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