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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(9)

      241、標題:D級潔凈區內清洗用要求

      242、標題:采用這幾類抗生素作為原料生產產品時,需要單獨的廠房和設施嗎?

      243、標題:請問:D級潔凈區內飲用水使用的規定

      244、標題:塵埃粒子檢測數據打印時間問題?

      245、標題:GMP申請資料中關于認證申請書的填寫

      246、標題:生產線的劃分

      247、標題:氟維司群是否可以其他化藥共線生產

      248、標題:非細胞毒性抗腫瘤類產品共線問題

      249、標題:D級要做級別的確認嗎?

      250、標題:GMP認證申請材料填寫

      252、標題:硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B和桿菌肽是高致敏性、高活性藥品嗎?

      253、標題:抗腫瘤藥是否使用專用設施(如獨立的空調凈化系統)

      254、標題:關于阿膠膠頭問題

      255、標題:電子稱使用前校驗的問題

      256、標題:批號唯一性問題

      257、標題:關于凍干機板層溫度均勻性驗證的問題

      258、標題:新建廠房

      259、標題:口服固體車間和中藥提取車間可以布置在同一建筑內嗎

      260、標題:藥品GMP認證申請材料填寫

      261、標題:中藥注射劑生產日期問題

      262、標題:關于咨詢吸入用溶液劑與小容量注射劑能否共用生產線的問題

      263、標題:從事藥品直接生產的員工的健康體檢

      264、標題:B級區房門問題

      265、標題:天平校準

      266、標題:藥品GMP認證信息填報

      267、標題:產品的批號劃分

      268、標題:上次藥品GMP認證以來的主要變更情況

      269、標題:關于物料鑒別抽樣問題

      270、標題:B/A區用無菌服清洗等

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