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      GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(6)

      151、標題:關于GMP認證申報的問題

      152、標題:認證時限

      153、標題:GMP認證的工藝驗證要求

      154、標題:潔凈區空氣消毒

      155、標題:共線生產

      156、標題:造影劑的生產要求

      157、標題:計算機化系統的驗證

      158、標題:關于質量標準

      159、標題:關于半加塞制品轉移問題

      160、標題:微生態藥品認證

      161、標題:工藝用水分配系統

      162、標題:液體藥液配制罐攪拌槳否需要增加變頻調速器

      163、標題:軟膠囊認證車間能否生產外用軟膠囊制劑?

      164、標題:物料進入D級區規定

      165、標題:關于GMP證書將到期的藥品生產

      166、標題:關于GMP認證檢查后整改報告的提交

      167、標題:注射劑生產過程更換滅菌柜

      168、標題:注射用水貯存問題

      169、標題:生物凍干制劑與化藥凍干制劑共線問題

      170、標題:持續穩定性考察的貯存條件

      171、標題:生物凍干制劑與化藥凍干制劑共線問題

      172、標題:培養基與工藝驗證

      173、標題:潔凈級別檢測

      174、標題:取樣間問題

      175、標題:寫字樓可以建GMP車間嗎

      176、標題:關于原輔料有效期和復驗期的問題?

      177、標題:GMP認證前的工藝驗證品種數量

      178、標題:關于GMP認證申報時工藝驗證的問題

      179、標題:GMP硬件設施

      180、標題:口服固體制劑車間常溫庫溫度范圍

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